Affaires médicales réglementaires, réglementation …

Affaires médicales réglementaires, réglementation ...

Affaires médicales réglementaires

Nous fournissons de conseil pour les affaires réglementaires relatives aux dispositifs médicaux électriques aux fabricants pour les aider à atteindre la conformité aux exigences réglementaires médicales mondiales.

Les experts de TRAC (scientifiques, ingénieurs et conseillers réglementaires) consultent les fabricants sur les stratégies réglementaires pour les produits existants et nouveaux, en mettant l’accent sur la commercialisation de l’appareil, la mise en œuvre du système de gestion et de la préparation de la documentation. Nous offrons également une gamme complète de formation dans des domaines clés des affaires réglementaires pour aider les entreprises à comprendre et à développer leur propre stratégie de réglementation et de développer des produits de la manière la plus rentable et flexible.

Les experts techniques de TRAC comprennent le défi de l’exportation de produits médicaux sur le marché mondial et d’aider les fabricants à atteindre une vitesse accrue sur le marché et les lancements de produits réussis en fournissant les services suivants:

  • formation sur mesure
  • programmes de test Managed
  • Planification et soutien
  • examen et l’évaluation Documentation
  • Gestion des produits et des approbations SMQ.

Nos experts en affaires réglementaires médicaux aident les fabricants de dispositifs médicaux avec des enregistrements de produits, systèmes de gestion de la qualité et des approbations et peuvent contribuer à garantir l’assurance et la conformité réglementaire internationale et par pays pour vos produits. Nous pouvons vous aider avec les approbations mondiales pour les dispositifs médicaux et vous aider à obtenir votre produit sur le marché mondial en fournissant des conseils sur:

Pour en savoir plus sur la façon dont notre conseil en affaires réglementaires médical peut ajouter de la valeur à votre développement de produits médicaux, contactez-nous sur quoteme@tracglobal.com. entrer vos coordonnées dans le formulaire bleu ou appelez-nous au numéro dans le coin en haut à droite de cette page.

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