Comment suture est faite – matériau …

Comment suture est faite - matériau ...

Suture

Contexte

Une suture chirurgicale est utilisée pour fermer les bords d’une plaie ou de l’incision et pour réparer les tissus endommagés. Il existe plusieurs types de sutures, avec différentes propriétés appropriées pour divers usages. Sutures peuvent être divisés en deux groupes principaux: résorbables et non résorbables. Une suture absorbable se décompose dans l’organisme. Il se dégrade comme une blessure ou incision cicatrise. Une suture non résorbable résiste corps&tentative de dissoudre s; # x0027. des sutures non absorbables peuvent être enlevés par un chirurgien après une incision superficielle a cicatrisé.

Les sutures sont fabriqués à partir de deux matériaux synthétiques et naturels. matériaux de suture naturelle comprennent la soie, le lin, le catgut, qui est en fait l’intestin séché et traité d’une vache ou un mouton. les sutures synthétiques sont fabriqués à partir d’une variété de textiles tels que le nylon ou le polyester, formulé spécifiquement pour un usage chirurgical. sutures absorbables synthétiques sont fabriqués à partir d’acide glycolique ou d’autres polymères de glycolide. La plupart des matériaux de suture synthétiques ont des noms de propriété, tels que Dexon et Vicryl. Le matériau Goretex résistant à l’eau a été utilisé pour les sutures chirurgicales, et d’autres sutures sont fabriqués à partir de fil métallique mince.

Sutures sont également classés en fonction de leur forme. Certains sont des monofils, qui est constitué d’une seule structure en forme de fil. D’autres se composent de plusieurs filaments tressés ou torsadés ensemble. Les chirurgiens choisissent le type de suture à utiliser en fonction de l’opération. Un monofilament a ce qu’on appelle une faible traînée de tissu, ce qui signifie qu’il passe en douceur à travers le tissu. sutures tressées ou torsadées peuvent avoir plus glisser des tissus, mais sont plus faciles à nouer et d’avoir une plus grande force de noeud. sutures tressées sont généralement recouvertes d’améliorer la traînée de tissu. D’autres sutures peuvent avoir une tresse ou âme torsadée dans un manchon lisse du matériau extrudé. Ceux-ci sont connus sous le nom de pseudo-monofilaments. Une suture peut aussi être classé en fonction de son diamètre. Aux États-Unis, le diamètre de suture est représenté sur une échelle descendante 10-1, puis redescendre 1-0 à 12-0. Un certain nombre de suture 9 est 0,0012 in (0,03 mm) de diamètre, tandis que le plus petit nombre 12-0, est plus petit diamètre qu’un cheveu humain.

fabrication de Suture est sous le contrôle réglementaire de la Food and Drug Administration (FDA), car les sutures sont classées comme des dispositifs médicaux. des lignes directrices et des tests pour l’industrie de fabrication est assurée par un non-lucratif, un organisme non gouvernemental appelé United States Pharmacopeia, situé à Rockville, Maryland.

Histoire

Les médecins ont utilisé des sutures pendant au moins 4000 ans. Les documents archéologiques de l’Egypte ancienne montrent que Egyptiens utilisaient le linge et des animaux babiche pour fermer les plaies. Dans l’Inde ancienne, les médecins ont utilisé les têtes de coléoptères ou fourmis efficacement les plaies de base fermées. Les créatures vivantes ont été apposées sur les bords de la plaie, qu’ils ferment leurs fixés au niveau des tenailles. Ensuite, le médecin a coupé les insectes&# X0027; les corps, laissant les mâchoires en place. D’autres médecins de matériaux naturels utilisés dans les temps anciens étaient le lin, les cheveux, l’herbe, le coton, la soie, les soies de porc, et de l’intestin des animaux.

Bien que l’utilisation de sutures a été généralisée, les plaies ou incisions suturées souvent été infectées. chirurgiens du XIXe siècle préférés pour cautériser les plaies, un processus souvent atroce, plutôt que de risquer le patient&# X0027; de la mort de sutures infectées. Le grand médecin anglais Joseph Lister a découvert les techniques de désinfection dans les années 1860, ce qui rend la chirurgie plus sûre. Lister imbibée matériau de suture catgut en phénol rendant stérile, au moins à l’extérieur. Lister a passé plus de 10 ans à expérimenter avec catgut, de trouver un matériau qui était souple, forte, stérilisable et absorbable dans le corps à un rythme adéquat. Un chirurgien allemand a fait des progrès dans le traitement des catgut au début du vingtième siècle, conduisant à un matériau vraiment stérile.

Catgut était le matériau de suture absorbable agrafe à travers les années 1930, alors que les médecins utilisaient la soie et le coton où un matériau non absorbable était nécessaire. technologie de Suture avancé avec la création de nylon en 1938 et de polyester dans le même temps. Comme d’autres textiles synthétiques ont été développés et brevetés pour l’utilisation de suture, la technologie de l’aiguille a également progressé. Les chirurgiens ont commencé à utiliser une aiguille atraumatique, qui a été pressée ou sertie sur le fil de suture. Cela a sauvé la peine d’enfiler l’aiguille dans la salle d’opération, et a permis le diamètre de l’aiguille entière reste à peu près la même taille que la suture lui-même. Dans les années 1960, les chimistes ont développé de nouveaux matériaux synthétiques qui pourraient être absorbés par l’organisme. Ce sont l’acide glycolique et l’acide polylactique. Auparavant, les sutures absorbables ont dû être faites à partir du catgut de matériau naturel. matériel de suture absorbable synthétique est maintenant beaucoup plus répandue que le catgut dans les hôpitaux des États-Unis.

La FDA a commencé à exiger l’approbation du nouveau matériel de suture dans les années 1970. Un amendement de dispositif médical a été ajouté à la FDA en 1976, et les fabricants de suture ont été nécessaires pour obtenir l’approbation préalable à la commercialisation de nouvelles sutures depuis ce temps. Les fabricants doivent se conformer spécifiques Bonnes pratiques de fabrication, et de garantir que leurs produits sont sûrs et efficaces. Brevets pour les nouveaux matériaux de suture sont accordées pour 14 ans.

Matières premières

sutures naturelles sont faites de catgut ou le collagène reconstitué, ou à partir de coton, de soie ou de lin. sutures absorbables synthétiques peuvent être faits d’acide polyglycolique, un copolymère de glycolide-lactide; ou polydioxanone, un copolymère de glycolide et de carbonate de triméthylène. Ces différents polymères sont commercialisés sous les noms commerciaux spécifiques. fils non résorbables synthétiques peuvent être fabriqués en polypropylène, le polyester, le polyéthylène téréphtalate, le polybutylène téréphtalate, du polyamide, des nylons différents propriétaires ou Goretex. Des points de suture sont également réalisés en acier inoxydable.

Les sutures sont souvent recouverts, en particulier tressés ou torsadés sutures. Ils peuvent également être teints pour les rendre faciles à voir lors de la chirurgie. Seuls les teintures et les revêtements approuvés par la FDA peuvent être utilisés. Certains colorants admissibles sont: l’extrait de campêche, l’oxyde de chrome-cobalt-aluminium, le citrate d’ammonium ferrique pyrogallol, D&# X0026; C Blue No. 9, D&# X0026; C Blue No. 6, D&# X0026; C Green n ° 5, et D&# X0026; C Green n ° 6. Les revêtements utilisés dépendent du fait que le fil de suture est absorbable ou non absorbable. absorbables comprennent des revêtements Poloxamer 188 et le stéarate de calcium avec un copolymère de glycolide-lactide. fils non résorbables peuvent être enrobés de cire, de silicone, de fluorocarbone, ou l’adipate de polytétraméthylène.

des aiguilles à suture sont réalisés en acier inoxydable ou en carbone. Les aiguilles peuvent être nickelé ou électrolytique. Matériau d’emballage comprend une feuille résistant à l’eau, telle qu’une feuille d’aluminium, ainsi que le carton et le plastique.

Conception

Les sutures sont conçus pour répondre à de nombreux besoins différents. Points de suture pour la chirurgie abdominale, par exemple, sont différentes des sutures utilisées en chirurgie de la cataracte. Puisque personne ne type de suture est idéal pour chaque opération, les chirurgiens et les concepteurs médicaux sont venus avec des sutures avec des qualités différentes. On peut être plus absorbable, mais moins souple, tandis qu’un autre est très forte, mais peut-être un peu difficile à noeud. Cela donne aux chirurgiens de nombreuses options. Les concepteurs d’une nouvelle suture doivent tenir compte de nombreux facteurs. Le taux de la suture dégrade est important, non seulement le long de la longueur de la suture, mais au niveau du nœud. Quelques points de suture doivent être élastique, de sorte qu’ils étirer et ne pas casser. D’autres ont besoin de tenir serré. Les fabricants de Suture utilisent des machines spécialement conçues pour tester et étudier les sutures. Les nouvelles conceptions de suture sont également testés en les soumettant à des tests chimiques, tels que les faisant tremper dans diverses solutions et les tests sur les animaux.

La fabrication
Processus

La fabrication de sutures à usage chirurgical est pas très différente de la production

Un exemple d’une personne qui est suturée.

d’autres textiles synthétiques. La matière première est polymérisé et le polymère extrudé en fibre. La fibre est étirée et tressés sur des machines similaires à ceux qui pourraient se trouver dans un fil de polyester de production de l’usine pour l’industrie du vêtement. Le processus de fabrication se produit généralement sur trois sites: une usine produit le textile de suture, un autre produit des aiguilles, et une troisième usine appelée l’usine de finition attache aiguilles pour les sutures, les paquets, et stérilise.

  1. La première étape dans la fabrication de suture est de produire le polymère brut. Travailleurs mesurent les produits chimiques constituant le polymère dans un réacteur chimique. Dans le réacteur, les produits chimiques sont combinés (polymérisés), forcé à travers une filière, et évacués sous forme de minuscules granules.
  2. Travailleurs suivants vider les granules dans une machine d’extrusion. L’extrudeuse a une buse, en regardant quelque chose comme une pomme de douche, percée de nombreux petits trous. La machine fait fondre le polymère et le liquide coule à travers les petits trous, formant de nombreux filaments individuels.
  3. Après extrusion, les filaments sont étirés entre deux rouleaux. Étirer les filaments à autant que cinq fois leur longueur initiale.
  4. Quelques points de suture sont produits comme monofilaments. D’autres sont tressés ou torsadés. Tresse la suture, le monofilament extrudé est enroulé sur des bobines et les bobines sont chargées sur une machine à tresser automatique. Une telle machine est en général d’une conception ancienne qui pourrait également être utilisé dans la fabrication des textiles pour le tissu. Le nombre de filaments tressés ensemble dépend de la largeur de la suture faite pour le lot particulier. Une très fine suture peut tresser 20 filaments, d’une largeur moyenne des centaines, et une suture très épais peut tresser des milliers de filaments. La machine de tressage produit un brin continu de matériau tressé. Il fonctionne très lentement, et généralement la machine est réglée pour fonctionner aussi longtemps que quatre semaines à la fois. Le processus est presque entièrement automatique. Les travailleurs de l’usine d’inspecter l’équipement pour pannes et rechargez bobines vides, mais en général le processus nécessite peu l’homme-pouvoir.
  5. Après le tressage, la suture subit plusieurs étapes de la transformation secondaire. sutures non tressées également passer par ces étapes après extrusion et étirement initial. Les travailleurs charger le matériau sur une autre machine qui exécute une autre opération d’étirement et en appuyant sur. A la différence du premier étirage, cette étape peut ne prendre que quelques minutes, et ajoute à la longueur du matériau de seulement environ 20%. La suture passe au-dessus d’une plaque chauffante, et tous les morceaux, chicots, ou imperfections sont aplanies.
  6. Ensuite, les travailleurs passent la suture à travers un four de recuit. Le four de recuit soumet le fil de suture à une température élevée et de tension, qui commande en fait la structure cristalline de la fibre de polymère en une longue chaîne. Cette étape peut prendre plusieurs minutes ou plusieurs heures, en fonction du type de suture réalisés.
  7. Après le recuit, le fil de suture peut être revêtue. Le matériau de revêtement varie en fonction de ce que le fil de suture est faite. La suture passe à travers un bain de matériau de revêtement, qui peut être en solution ou peut être dans un état épais, pâteux appelé une suspension.
  8. Toutes les grandes étapes de fabrication à l’usine de traitement sont complets à ce stade. Maintenant, les travailleurs d’assurance de la qualité de tester le lot de suture pour diverses qualités. Ces travailleurs font que la suture est conforme au bon diamètre, longueur, et la force, chercher des défauts physiques, et vérifier la capacité de dissolution d’une suture absorbable dans les tests sur les animaux et tube à essai. Si le lot passe tous les tests, il est expédié à une usine de finition.
  9. Les aiguilles chirurgicales sont effectuées à une autre plante, et également expédiés à l’usine de finition. Les aiguilles sont faites de fil d’acier fin, et percés longitudinalement. Les travailleurs de l’usine de finition couper le fil de suture dans des longueurs standard. La longueur de fil de suture est insérée mécaniquement dans le creux de l’aiguille, et l’aiguille est sertie sur la fibre. Ce processus est appelé matriçage.
  10. Ensuite, la suture et aiguille attachée sont insérés dans un sachet en aluminium et stérilisés. La stérilisation varie en fonction du matériau de suture. Des sutures sont stérilisées par un rayonnement gamma. Dans ce cas, les sutures sont emballés complètement. L’ensemble du paquet, typiquement un paquet scellé de feuille dans une boîte en carton, se trouve sur une bande transporteuse. L’emballage scellé passe sous verres en forme de crayon émettant un rayonnement gamma. Cela tue tous les microbes. La suture est maintenant prêt pour l’expédition. Certains matériaux de suture ne peut pas résister à un rayonnement gamma, et il est stérilisé dans un procédé différent. La suture et les aiguilles sont emballés dans un emballage métallique, mais le pack est laissé ouvert. Les paquets se déplacent dans une chambre à gaz, qui est ensuite rempli avec du gaz d’oxyde d’éthylène. Ensuite, les sachets en aluminium sont scellés, insérés dans des boîtes ou autres emballages, et préparés pour l’expédition.

Contrôle de qualité

Sutures, comme des dispositifs médicaux, sont soumis à un contrôle de qualité strict. Toutes les matières premières qui arrivent à l’usine de fabrication sont testés pour vous assurer qu’ils sont ce qu’ils sont censés être. Chaque lot est testé de sutures après les principales étapes de fabrication d’une variété de caractéristiques physiques telles que le diamètre et la résistance. L’industrie de suture a développé une série d’instruments sophistiqués pour tester les caractéristiques de suture spéciales telles que la sécurité de noeud et faites glisser des tissus. Tests de diamètre, longueur, et la force de la suture sont également effectués à l’usine de finition. L’usine de finition doit également tester la façon dont l’aiguille est fixée à la suture. Lignes directrices pour le contrôle de la qualité de suture sont fixées par l’organisation indépendante des États-Unis Pharmacopée.

L’avenir

De nouvelles sutures sont développées tout le temps, pour mieux répondre aux besoins particuliers en matière de chirurgie. Bien que ne pas remplacer les sutures, les scientifiques ont également mis au point des méthodes alternatives de fermeture de la plaie. La première agrafeuse chirurgicale a été inventé en 1908, mais la technologie de l’agrafeuse considérablement développée dans les années 1990. machines précises sont en mesure de placer des agrafes résorbables, aussi minces que quatre cheveux humains, sous la couche supérieure de la peau pour obtenir une incision avec un minimum de cicatrices. Un dispositif associé, d’abord testé sur des patients aux États-Unis en 2000, est une fermeture à glissière chirurgicale. Un chirurgien peut placer la fermeture à glissière sur une incision droite et zip la plaie fermée, ce qui élimine la nécessité de suturer. Après la blessure guérit, le patient peut laver la fermeture à glissière sous la douche. Une autre méthode de fermeture chirurgicale qui est encore en évolution est colle chirurgicale. colle chirurgicale est moins douloureux que les sutures si une blessure doit être fermée sans anesthésie. La colle peut laisser moins de cicatrices dans certains cas, et être plus faciles à entretenir post-opératoire.

Où en savoir plus

Livres

Mukherjee, D. P. &# X0022; Suture.&# X0022; Dans Polymères: Biomatériaux et applications médicales. New York: John Wiley &# X0026; Sons, 1989.

Planck, H. M. Dauner, et M. Renardy, eds. Textiles médicaux pour l’implantation. Berlin: Springer-Verlag, 1990.

Périodiques

&# X0022; Dermabond &# X0027; Super Glue&# X0027; Reçoit mixte avis.&# X0022; Dermatology Times, (Octobre 1999): 1.

Mraz, Stephen J. &# X0022; des mâchoires de fourmis à résorbables Staples.&# X0022; machine design (12 Janvier 1995): 70ff.

&# X0022; Zip-it-y Doo Dah.&# X0022; Allaitement (Mai 2000): 62.

20 juillet 2011 @ 10:10

Bonjour à toi. J’ai une question de toutes sortes de demander. Mon mari est décédé l’an dernier et je suis maintenant en mesure de lire son rapport d’autopsie. Ça lit, "Il existe des preuves de l’ancien site d’anastomose chirurgicale avec du matériel de suture bleue présente dans la paroi de l’intestin". Mon mari essentiellement saigné à mort, le diagnostic final était un saignement gastro-intestinal. Il a eu deux chirurgies de transplantation, Juin 2001 et Janvier 2003. Rien depuis lors. Pourriez-vous me aider? Si le matériel de suture bleu est encore dans son système après toutes ces années?

9 août 2012 @ 13:13

Shawanda,
Oui les sutures pourraient encore être dans son système pour toujours. En fonction de ce type de matériel les sutures ont été faites à partir, le corps ne pourrait jamais absorber.
Étant donné que les sutures étaient bleus, ils ont été très probablement en UHMWPE (Dyneema), polyester ou polypropylène. Aucun de ces matériaux sont bioresorable, car ils ne sont pas différents de bouteilles de soda en plastique ou des sacs en plastique.

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